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綜合新聞

我所研發(fā)的國家I類抗艾滋病新藥“利普韋肽” 啟動臨床試驗

發(fā)布日期:2021-01-29 字號:

2021年1月26日,注射用利普韋肽臨床研究項目召開啟動會,啟動會采用線上會議方式,中國醫(yī)學科學院病原生物學研究所和山西康寶生物制品股份有限公司作為申辦方,首都醫(yī)科大學附屬北京佑安醫(yī)院作為研究中心,上海凱萊英檢測技術有限公司作為檢測單位,以及天津冠勤醫(yī)藥科技有限公司(CRO)等相關單位領導參加了此次會議。

金奇所長參加了會議并致辭,他強調何玉先研究團隊和康寶生物制品有限公司合作,歷時數(shù)年,今天終于將“利普韋肽”推向臨床試驗階段。在當今艾滋病依然是威脅我國人口健康的重大慢性傳染病以及全國上下形成的“創(chuàng)新”氛圍下更突顯其意義。他代表病原所對項目團隊各單位表示感謝,并對臨床實驗結果最終結果充滿信心與期望;何玉先教授對試驗藥物進行了專題介紹。利普韋肽是何玉先教授團隊歷經10年,經過不懈努力研發(fā)的多肽類人免疫缺陷病毒(HIV)膜融合抑制劑,具有獨立知識產權。2016年10月18日,我所與山西康寶生物制品股份有限公司簽署“技術轉讓及合作協(xié)議書”,雙方通過密切合作進行利普韋肽的臨床轉化研究。研發(fā)團隊利用近3年的時間,先后完成藥物合成工藝、中試生產、制劑制備、藥效藥代和安全毒理等一系列臨床前實驗研究,于2019年底向國家藥品評審中心提交申報資料,2020年4月9日獲得正式受理。2020年6月30日,我所與合作單位山西康寶生物制品股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗通知書。

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