淋病是由淋球菌感染引起的全球主要公共衛(wèi)生問題之一，其廣泛流行和蔓延已成為世界范圍內(nèi)公共衛(wèi)生事業(yè)的巨大負(fù)擔(dān)。合理、規(guī)范的抗菌藥物治療是目前防治淋病，遏制其傳播最為有效的手段，但由于抗菌藥物濫用、淋球菌的進(jìn)化、社會和經(jīng)濟(jì)等復(fù)雜因素，導(dǎo)致包含FC428（penA-60.001）耐藥菌株在內(nèi)的具有多重耐藥性的淋球菌在全球范圍內(nèi)廣泛分布。同時，現(xiàn)行針對淋球菌病原體檢測及耐藥性檢測的方法大多受限于時效性、靈敏度、特異性等自身局限性，亟需深入開展多元檢測平臺的建立及評估工作，以滿足快速診斷、合理治療的剛性需求。

2023年3月13日彭俊平課題組在《International Journal of Antimicrobial Agents》雜志發(fā)表“Multicentre Clinical Evaluation of a Molecular Diagnostic Assay to Identify Neisseria gonorrhoeae Infection and Detect Antimicrobial Resistance”的文章。彭俊平團(tuán)隊在前期的研究中針對WHO推薦淋病治療二聯(lián)用藥方案（頭孢菌素+阿奇霉素）的相關(guān)耐藥位點(diǎn)，應(yīng)用高分辨率熔解分析技術(shù)建立了快速的淋球菌耐藥分子多重檢測方法HRM-NG-AMR（Xiu et al. J Mol Diagn, 2020）。本研究中，聚焦于HRM-NG-AMR檢測方法在淋球菌鑒定、耐藥表型檢測及FC428相關(guān)菌株直接鑒定工作中的適用性，納入來自上海、浙江、廣東和四川等多中心來源的1488份臨床樣本，系統(tǒng)地進(jìn)行性能評估。結(jié)果表明，HRM-NG-AMR在淋球菌鑒定、頭孢菌素類及阿奇霉素耐藥性預(yù)測等方面均具備良好的效果，在FC428相關(guān)菌株的篩選方面尤為突出。重要的是，依據(jù)檢測結(jié)果可以較合理預(yù)測其耐藥表型，以此指導(dǎo)臨床用藥的正確使用。研究工作開拓性地彌補(bǔ)了淋球菌分子診斷鑒定與耐藥性檢測之間的斷層缺陷，并完善了淋球菌檢測方法在臨床樣本中的直接應(yīng)用，有利于改善現(xiàn)行檢測環(huán)境下患者預(yù)后、臨床決策、感染控制和耐藥性監(jiān)測效果。

圖. 方法應(yīng)用流程圖

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院病原生物學(xué)研究所彭俊平和上海市皮膚病醫(yī)院顧偉鳴是本文的共同通訊作者，修樂山和王立琴是本文的共同第一作者，研究得到中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)與健康科技創(chuàng)新工程（2021-I2M-1-038）、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院基本科研業(yè)務(wù)費(fèi)（2019PT310029）、中央高校基本科研業(yè)務(wù)費(fèi)（3332021092）、上海杰出青年醫(yī)學(xué)人才培養(yǎng)計劃（2018YQ57）和上海浦江人才計劃（22PJD035）的支持，相關(guān)專利申請權(quán)已轉(zhuǎn)讓。