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科研進展

我所何玉先教授團隊研發的廣譜冠狀病毒膜融合抑制劑多肽藥物YKYY017霧化吸入劑獲臨床試驗批件

發布日期:2022-11-30 字號:

2022年11月29日,我所與悅康藥業集團股份有限公司合作開發的廣譜冠狀病毒膜融合抑制劑-“YKYY017霧化吸入劑”獲得國家藥監局藥品審評中心臨床試驗批件。

YKYY017霧化吸入劑是我所何玉先教授團隊研發的新一代廣譜、高效的冠狀病毒膜融合抑制劑。該產品是由43個氨基酸組成的脂肽類化合物(專利號:ZL 202210543947.1)。YKYY017通過與新冠病毒S蛋白S2亞基的七肽重復序列區1(HR1)相互作用形成異源六螺旋束(6?HB),從而抑制病毒本身HR1和HR2結構域之間同源6?HB的形成,阻斷病毒與宿主細胞的融合過程,進而達到抗病毒目的。體外藥效學研究顯示,YKYY017 對新型冠狀病毒原始株及其多種流行變異株(Delta、Omicron BA.1、Omicron BA.2、Omicron BA.4 及 Omicron BF.7)均有顯著的抑制效果,不受病毒變異影響。體內藥效學研究顯示,在攻毒后給予YKYY017霧化吸入劑治療,可顯著降低 SARS-CoV-2(Delta 和 Omicron BA.2變異株)感染倉鼠肺部的病毒載量,并可有效緩解感染倉鼠肺部的病理損傷。毒理學研究結果顯示,YKYY017未見明顯的致毒性及相關不良反應,安全性較好。

目前,國內外新冠疫情流行形勢依然嚴峻,對有效疫情防控產品需求迫切,YKYY017霧化吸入劑是我國具有獨立自主知識產權、用于新冠病毒感染人群的治療藥物,其獲批臨床試驗對于我國乃至全球新冠疫情防控具有重要意義。

 

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